| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024065號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/10/20
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| 發證日期 |
2012/10/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602406507
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| 中文品名 |
“特科渼”椎體成形術骨水泥
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| 英文品名 |
“TEKNIMED” F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3027 PMMA骨水泥
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成悅生技有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區忠孝東路4段235號10樓
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| 申請商統一編號 |
24347994
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| 製造商名稱 |
TEKNIMED S.A.S.
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| 製造廠廠址 |
11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/07/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6900
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