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“特瑞”化學指示劑

許可證字號 衛部醫器輸字第034140號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260102
發證日期 20210102
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603414007
中文品名 “特瑞”化學指示劑
英文品名 “Terragene” Chemdye Chemical Indicators
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號 16846314
製造商名稱 TERRAGENE S.A.
製造廠廠址 Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina
製造廠公司地址
製造廠國別 AR
製程
異動日期 20210226
製造許可登錄編號 QSD11895