“牛津” T細胞分離套組(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022749號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/21
發證日期	2022/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402274901
中文品名	“牛津” T細胞分離套組(未滅菌)
英文品名	“OXFORD” T-Cell Select Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	醫信國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號	27998294
製造商名稱	OXFORD IMMUNOTEC LTD.
製造廠廠址	143 PARK DRIVE EAST, MILTON PARK, ABINGDON, OXFORDSHIRE, OX 14 4SE, ENGLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2022/12/28
製造許可登錄編號	QSD13850