“牛津” T細胞分離套組(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022749號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20270221
發證日期	20220221
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402274901
中文品名	“牛津” T細胞分離套組(未滅菌)
英文品名	“OXFORD” T-Cell Select Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	醫信國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號	27998294
製造商名稱	OXFORD IMMUNOTEC LTD.
製造廠廠址	94C INNOVATION DRIVE, MILTON PARK, ABINGDON, OXFORDSHIRE, OX14 4RZ, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	20220330
製造許可登錄編號	QSD50062