“瀚生”微陣列晶片掃描儀

許可證字號	衛部醫器製字第006479號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/21
發證日期	2019/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“瀚生”微陣列晶片掃描儀
英文品名	“Caduceus”SpinScan Microarray Scanner
效能	適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	HC-BS01, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	瀚生醫電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓
申請商統一編號	42785215
製造商名稱	瀚生醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2019/12/20
製造許可登錄編號	GMP1542