Skip to main content



“濟生”芮視清沖洗液

許可證字號 衛部醫器製字第005275號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/03/15
發證日期 2016/03/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “濟生”芮視清沖洗液
英文品名 “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號 47154259
製造商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/09/19
製造許可登錄編號 GMP1387