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濟生醫藥生技股份有限公司
“濟生”芮視清沖洗液
許可證字號
衛部醫器製字第005275號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2026/03/15
發證日期
2016/03/15
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
中文品名
“濟生”芮視清沖洗液
英文品名
“CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目
國 產
申請商名稱
濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號
47154259
製造商名稱
濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
2022/09/16
製造許可登錄編號
GMP1387