| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030899號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/05/24
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| 發證日期 |
2018/05/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603089909
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| 中文品名 |
“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
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| 英文品名 |
“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Lens
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M3600 人工水晶體
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
佳和美生技有限公司
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| 申請商地址 |
台南市北區西門路四段480號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
53840643
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| 製造商名稱 |
HANITA LENSES
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| 製造廠廠址 |
KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/03/08
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7936
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