| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033455號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/04/26
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| 發證日期 |
2020/04/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603345501
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| 中文品名 |
“漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統
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| 英文品名 |
“HankilTech” MARO Cable Grip Plate system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
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| 醫器主類別二 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別二 |
N3010 骨固定環
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
得立生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大同區承德路1段46號3樓（實際營業地址：HUITZILOPOCHTLI室）
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| 申請商統一編號 |
24718593
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| 製造商名稱 |
HankilTech Medical Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
452-29, Pureudeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/05/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10730
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