| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第000535號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
2006/05/03
|
| 註銷理由 |
醫療器材規格變更;;中文品名變更;;效能變更
|
| 有效日期 |
2010/09/21
|
| 發證日期 |
2005/09/21
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400053506
|
| 中文品名 |
“溫利亞太”康福手術手套
|
| 英文品名 |
“WRP”Comfit Surgical Gloves
|
| 效能 |
供開刀房人員配戴以免傷口受污染。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
空白。
|
| 醫器規格 |
C3055-05, C3060-05, C3065-05, C3070-05, C3075-05, C3080-05, C3085-05, C3090-05。
|
| 限制項目 |
|
| 申請商名稱 |
芳林貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北巿中山區金山南路一段１７號１０樓
|
| 申請商統一編號 |
36504791
|
| 製造商名稱 |
WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
|
| 製造廠廠址 |
LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, 43900 SEPANG, SELANGOR DAURL EHSAN, MALASIA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
MY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2005/12/01
|
| 製造許可登錄編號 |
|