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“源星生醫”血氧機

許可證字號 衛部醫器製字第007784號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/28
發證日期 2022/12/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “源星生醫”血氧機
英文品名 “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號 27449663
製造商名稱 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/02/01
製造許可登錄編號 GMP1814