“源星生醫”血氧心跳量測系統

許可證字號	衛署醫器製字第003414號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2016/09/02
發證日期	2011/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500341401
中文品名	“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名	“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	源星生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號	27449663
製造商名稱	源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2016/06/28
製造許可登錄編號	GMP1079