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源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓量測系統
許可證字號
衛署醫器製字第003521號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2017/01/05
發證日期
2012/01/05
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHY00500352102
中文品名
“源星生醫”血壓量測系統
英文品名
“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
M100, M200, P200,以下空白
限制項目
國 產
申請商名稱
源星生醫科技股份有限公司
申請商地址
新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號
27449663
製造商名稱
源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址
新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
2016/06/28
製造許可登錄編號
GMP1079