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“源星生醫”血壓量測系統

許可證字號 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017/01/05
發證日期 2012/01/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500352102
中文品名 “源星生醫”血壓量測系統
英文品名 “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 M100, M200, P200,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號 27449663
製造商名稱 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/06/28
製造許可登錄編號 GMP1079