“渼銳而”黛絲特妮人工膝關節系統

許可證字號	衛部醫器輸字第029799號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/06/20
發證日期	2017/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602979905
中文品名	“渼銳而”黛絲特妮人工膝關節系統
英文品名	“Meril” Destiknee Total Knee System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	Meril Healthcare Pvt. Ltd.
製造廠廠址	Survey No. 135/2/B &174/2, First Floor, H1-H3, Meril Park, Muktanand Marg, Chala, Vapi- 396191, Gujarat, India
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2019/04/22
製造許可登錄編號	QSD8673