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“渼瑞爾”拜歐邁茉福冠狀動脈塗藥支架系統

許可證字號 衛部醫器輸字第031612號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/06/10
發證日期 2019/06/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA05603161207
中文品名 “渼瑞爾”拜歐邁茉福冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名 “Meril” Biomime Morph Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E0001 心血管支架
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱 科舉顧問股份有限公司
申請商地址 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號 24410905
製造商名稱 Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址 Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA
製程
異動日期 2019/09/26
製造許可登錄編號 QSD9549