“渼瑞爾”拜歐邁冠狀動脈塗藥支架系統

許可證字號	衛部醫器輸字第025942號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/13
發證日期	2014/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602594203
中文品名	“渼瑞爾”拜歐邁冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名	“Meril” Biomime Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址	Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2020/02/24
製造許可登錄編號	QSD9549