| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003005號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/05/28
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2016/03/17
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| 發證日期 |
2006/03/17
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400300505
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| 中文品名 |
“海尼” 手術用頭燈及其附件（未滅菌）
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| 英文品名 |
“Heine” Operating Headlight with Accessories（Non-Sterile）
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M4335 手術用頭燈
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
J-08.31.305、J-08.31.306、J-08.31.308、J-08.31.310、J-08.31.311、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08.31.327、J-08.31.340、J-08.31.341、C-00.32.519、C-79.03.000、X-07.99.672、X-95.16.310以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
芳林貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區林森南路43號2樓
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| 申請商統一編號 |
36504791
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| 製造商名稱 |
HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
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| 製造廠廠址 |
KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/21
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| 製造許可登錄編號 |
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