| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第000800號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2015/10/06
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| 發證日期 |
2005/10/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400080002
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| 中文品名 |
“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）
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| 英文品名 |
“Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)
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| 效能 |
係藉由放大來觀察外耳道及鼓膜之器材，其利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G4770 耳鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如附冊共 6 頁。
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| 限制項目 |
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| 申請商名稱 |
芳林貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區林森南路43號2樓
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| 申請商統一編號 |
36504791
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| 製造商名稱 |
HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
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| 製造廠廠址 |
KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2010/10/06
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| 製造許可登錄編號 |
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