“海寶歐帝” 高壓氧艙

許可證字號	衛部醫器輸字第035015號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/11/01
發證日期	2021/11/01
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603501509
中文品名	“海寶歐帝” 高壓氧艙
英文品名	“HBOT” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5470 高壓氧艙
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	O2 FRESH M-50規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	奧克斯健康有限公司
申請商地址	臺中市西屯區福吉街109號
申請商統一編號	90486757
製造商名稱	HBOTmedical Co., LTD.
製造廠廠址	4-101 Medical Industry Techno-center, 42-10, Taejanggongdan-gil. Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2023/06/27
製造許可登錄編號	QSD13154