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“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統

許可證字號 衛部醫器輸字第033193號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/14
發證日期 2020/02/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603319300
中文品名 “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
英文品名 “TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 邦本生技有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號 80197808
製造商名稱 TECRES S.P.A.
製造廠廠址 VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2020/06/09
製造許可登錄編號 QSD11701