“泰悟”射頻電燒機

許可證字號	衛部醫器輸字第031281號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/07/04
發證日期	2018/07/04
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603128100
中文品名	“泰悟”射頻電燒機
英文品名	“Taewoong” VIVA Combo RF Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	VCS10。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年07月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	創浥有限公司
申請商地址	新北市林口區三民路15之1號(1樓)
申請商統一編號	93763137
製造商名稱	STARmed Co., Ltd.
製造廠廠址	B-dong, 4F & 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2023/10/19
製造許可登錄編號	QSD8704