“泰坦”骨固定器

許可證字號	衛部醫器製字第004870號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/07/08
發證日期	2015/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“泰坦”骨固定器
英文品名	“Tighten” Bone Fixation Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年7月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	海曼國際有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區光榮路120巷8弄35號2樓.
申請商統一編號	53435692
製造商名稱	寶億生技股份有限公司三廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/12/07
製造許可登錄編號	GMP1151