| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013619號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/22
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2018/11/21
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| 發證日期 |
2013/11/21
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401361900
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| 中文品名 |
“波儷凱尼”那梭波鼻用敷料 (滅菌)
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| 英文品名 |
“Polyganics” Nasopore Nasal Dressing (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科學
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| 醫器次類別一 |
G.4780 鼻腔內固定物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
杏美有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區新生北路三段42號2樓
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| 申請商統一編號 |
53909403
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| 製造商名稱 |
POLYGANICS BV
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| 製造廠廠址 |
ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/06/29
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7195
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