“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶

許可證字號	衛部醫器輸字第030975號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230509
發證日期	20180509
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603097502
中文品名	“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶
英文品名	“Polyganics” NEUROLAC
效能	本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5275 神經環帶
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏美有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	53909403
製造商名稱	Polyganics Innovations B.V.
製造廠廠址	Rozenburglaan 15A, 9727 DL Groningen, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別	NETHERLANDS
製程
異動日期	20180522
製造許可登錄編號	QSD8956