| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030975號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/05/09
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| 發證日期 |
2018/05/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603097502
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| 中文品名 |
“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶
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| 英文品名 |
“Polyganics” NEUROLAC
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| 效能 |
本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
K5275 神經環帶
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏美有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區新生北路三段42號2樓
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| 申請商統一編號 |
53909403
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| 製造商名稱 |
Polyganics Innovations B.V.
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| 製造廠廠址 |
Blauwborgje 32, 9747 AC Groningen, The Netherlands
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/05/03
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13727
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