| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030257號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/09/25
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| 發證日期 |
2017/09/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603025708
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| 中文品名 |
“法柏德克”眼科內視鏡系統
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| 英文品名 |
“FiberTech” Ophthalmic Endoscope System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
FC-304, FC-304F, FL-301以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
康成生醫科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
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| 申請商統一編號 |
53824290
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| 製造商名稱 |
FIBER TECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
SAKURA RESEARCH CENTER, 409-1 NISHIMIKADO, SAKURA-SHI, CHIBA 285-0074 JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/02/11
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9474
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