“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件

許可證字號	衛部醫器輸字第028251號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/07
發證日期	2016/03/07
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602825104
中文品名	“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件
英文品名	“Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.5900 熱調節系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	111Z以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	元銘企業有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
申請商統一編號	70581228
製造商名稱	Gentherm Medical, LLC.
製造廠廠址	12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/12/23
製造許可登錄編號	QSD7359