| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027752號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2030/10/08
|
| 發證日期 |
2015/10/08
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602775208
|
| 中文品名 |
“沙貝雷歐”庫歐全身包覆式溫控傳遞墊組
|
| 英文品名 |
“Cincinnati Sub-Zero” Kool-Kit Pads
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
E.5900 熱調節系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
900, 910, 920, 930, 950以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
元銘企業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
|
| 申請商統一編號 |
70581228
|
| 製造商名稱 |
Gentherm Medical, LLC.
|
| 製造廠廠址 |
12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2025/06/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD7359
|