“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件

許可證字號	衛部醫器輸字第025660號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/12/11
發證日期	2013/12/11
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602566006
中文品名	“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件
英文品名	“CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.5900 熱調節系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷型號：186。型號94P更正為194P。原型號223修正為233。註銷規格：Blanketrol Ⅱ 222S。
限制項目	輸入
申請商名稱	元銘企業有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
申請商統一編號	70581228
製造商名稱	Gentherm Medical, LLC.
製造廠廠址	12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/07/19
製造許可登錄編號	QSD7359