| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025660號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20231211
|
| 發證日期 |
20131211
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602566006
|
| 中文品名 |
“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件
|
| 英文品名 |
“CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E5900 熱調節系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷型號：186。型號94P更正為194P。原型號223修正為233。註銷規格：Blanketrol Ⅱ 222S。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
元銘企業有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
| 申請商統一編號 |
70581228
|
| 製造商名稱 |
CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, LLC
|
| 製造廠廠址 |
12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141-1528, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180920
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD7359
|