“比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠

許可證字號	衛部醫器輸字第035808號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/09/27
發證日期	2022/09/27
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603580805
中文品名	“比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠
英文品名	“BNC” Hibarry Anti-Adhesion Barrier Gel
效能	本產品是一種防沾黏阻隔凝膠，適用於腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	成悅生技有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段6號17樓之3
申請商統一編號	24347994
製造商名稱	BNC KOREA, INC.
製造廠廠址	#405(office), #502, #206, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62 Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2022/10/12
製造許可登錄編號	QSD13156