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醫療器材許可證資料集
成悅生技有限公司
“比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠
許可證字號
衛部醫器輸字第035808號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2027/09/27
發證日期
2022/09/27
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
3
通關簽審文件編號
DHA05603580805
中文品名
“比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠
英文品名
“BNC” Hibarry Anti-Adhesion Barrier Gel
效能
本產品是一種防沾黏阻隔凝膠,適用於腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。
劑型
包裝
醫器主類別一
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一
I9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
詳如核定之中文說明書
限制項目
輸 入
申請商名稱
成悅生技有限公司
申請商地址
台北市大安區忠孝東路4段235號10樓
申請商統一編號
24347994
製造商名稱
BNC KOREA, INC.
製造廠廠址
#405(office), #502, #206, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62 Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別
KR
製程
異動日期
2022/10/12
製造許可登錄編號
QSD13156