“歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件

許可證字號	衛署醫器輸字第023956號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/09/13
發證日期	2012/09/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602395601
中文品名	“歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件
英文品名	Audicor RT with 4.0 AM/accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Audicor RT with 4.0 AM,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號	54647364
製造商名稱	INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址	8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/08/24
製造許可登錄編號	QSD9203