“歐迪科”心電心音分析儀

許可證字號	衛署醫器輸字第017650號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/01/02
發證日期	2007/01/02
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601765001
中文品名	“歐迪科”心電心音分析儀
英文品名	“Audicor”Electro/Phono Cardiograph
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	空白
醫器規格	Audiocor200, 以下空白。規格變更為：Audicor 200。
限制項目	輸入
申請商名稱	雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號	54647364
製造商名稱	INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址	8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD9203