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“歐特美”薄型固定系統

許可證字號 衛署醫器輸字第024202號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/11/25
發證日期 2012/11/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602420204
中文品名 “歐特美”薄型固定系統
英文品名 “OsteoMed” Profile Zero System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 歐強國際有限公司
申請商地址 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號 89626132
製造商名稱 OSTEOMED
製造廠廠址 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/06/28
製造許可登錄編號 QSD5518