| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第021711號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/11/17
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| 發證日期 |
2010/11/17
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602171100
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| 中文品名 |
“歐特美”手部骨板系統
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| 英文品名 |
“OsteoMed” Hand Plating System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格: 320-1310，320-1313，320-1315，320-1316，320-1320，320-1324，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：316-0005、316-0014、316-0015、316-0116及316-0317，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
歐強國際有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南京東路二段66號4樓
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| 申請商統一編號 |
89626132
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| 製造商名稱 |
OSTEOMED
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| 製造廠廠址 |
3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/06/19
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5518
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