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“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器

許可證字號 衛部醫器輸字第032991號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241110
發證日期 20191110
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603299107
中文品名 “歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器
英文品名 “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cages
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 利民生技有限公司
申請商地址 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號 54120397
製造商名稱 Orthobion GmbH
製造廠廠址 Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 20191125
製造許可登錄編號 QSD10274