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“歐普都拉斯巴頓”牙科手用器械 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007530號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/03/03
發證日期 2009/03/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400753005
中文品名 “歐普都拉斯巴頓”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名 “Obtura Spartan” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 新島貿易有限公司
申請商地址 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號 22448980
製造商名稱 OBTURA SPARTAN
製造廠廠址 1663 FENTON BUSINESS PARK COURT, FENTON, MISSOURI 63026, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2020/02/07
製造許可登錄編號