“歐拉德克”普羅奧生歐拉蔻編織排齦線(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007258號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/11/18
發證日期	2008/11/18
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400725802
中文品名	“歐拉德克”普羅奧生歐拉蔻編織排齦線(未滅菌)
英文品名	“Oratech”ProOption ORACORD KNITTED RETRACTION CORD(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目	輸入
申請商名稱	新島貿易有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號	22448980
製造商名稱	ORATECH
製造廠廠址	10075 SOUTH JORDAN GATEWAY, SALT LAKE CITY, UTAH 84095, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2015/07/06
製造許可登錄編號