“歐必霹”內建光源肛門鏡

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000905號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20221206
發證日期	20171206
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200090503
中文品名	“歐必霹”內建光源肛門鏡
英文品名	“OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	OBP Medical
製造廠廠址	360 MERRIMACK STREET, BLDG. 9, Lawrence, MA USA 01843
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	委託製造者
異動日期	20190307
製造許可登錄編號	QSD9750