“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000881號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230106
發證日期	20180106
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200088102
中文品名	“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器
英文品名	“OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	OBP Medical
製造廠廠址	360 MERRIMACK STREET, BLDG. 9, Lawrence, MA USA 01843
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	委託製造者
異動日期	20190307
製造許可登錄編號	QSD9750