“歐卓登特”酸蝕劑

許可證字號	衛署醫器輸字第018624號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/03/06
發證日期	2008/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601862405
中文品名	“歐卓登特”酸蝕劑
英文品名	“Ultradent”Ultra-Etch
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	163, 168, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原97.3.11之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	同鼎有限公司
申請商地址	新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號	84384629
製造商名稱	ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2019/05/02
製造許可登錄編號	QSD3840