“歐卓登特”根管封填樹脂

許可證字號	衛署醫器輸字第020119號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240814
發證日期	20090814
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602011900
中文品名	“歐卓登特”根管封填樹脂
英文品名	“Ultradent”EndoREZ Dual Cure UDMA Resin Root Canal Sealer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	同鼎有限公司
申請商地址	新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號	84384629
製造商名稱	ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	20190506
製造許可登錄編號	QSD3840