“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀

許可證字號	衛署醫器製字第003785號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/31
發證日期	2012/12/26
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀
英文品名	“Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	AE-XX,以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	弘康事業有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號	53680218
製造商名稱	眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/02/25
製造許可登錄編號	GMP1313