“格雷美特”海柏克距骨下關節植入系統

許可證字號	衛部醫器輸字第031898號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/05
發證日期	2018/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603189802
中文品名	“格雷美特”海柏克距骨下關節植入系統
英文品名	“GraMedica” HyProCure Sinus Tarsi Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	新凱生技有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路一段51號7樓
申請商統一編號	53122050
製造商名稱	GraMedica
製造廠廠址	16173 Leone Drive, Macomb, MI 48042, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/12/21
製造許可登錄編號	QSD9612