| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025834號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/03/07
|
| 發證日期 |
2014/03/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602583400
|
| 中文品名 |
“根本”血管攝影注射器
|
| 英文品名 |
“Nemoto” Contrast Delivery System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1650 血管攝影注射器和注射筒
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
DUAL SHOT alpha7以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月17日仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
老達利貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區重陽路223號5樓
|
| 申請商統一編號 |
03185902
|
| 製造商名稱 |
NEMOTO KYORINDO CO., LTD. KAWAGUCHI PLANT
|
| 製造廠廠址 |
2-12-23 Aoki, Kawaguchi-shi, Saitama 332-0031 Japan
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JP
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/03/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11155
|