| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第014571號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/10/31
|
| 發證日期 |
2021/10/01
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA08401457107
|
| 中文品名 |
“柯瑞塔克”核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“KREATECH” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
|
| 醫器次類別一 |
B.1850 染料及化學溶液染料
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
龐德生技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28775139
|
| 製造商名稱 |
KREATECH DIAGNOSTICS
|
| 製造廠廠址 |
VLIERWEG 20 1032 LG AMSTERDAM THE NETHERLANDS
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
NL
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/10/05
|
| 製造許可登錄編號 |
|