| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030718號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/01/29
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| 發證日期 |
2018/01/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603071805
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| 中文品名 |
“柯惠”亞羅臍帶導管
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| 英文品名 |
“Covidien” Argyle Umbilical Vessel Catheter
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5200 血管內導管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本型號8888160325、8888160333及8888160341規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
Covidien Manufacturing Solutions, S.A.
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| 製造廠廠址 |
Edificio B20 Calle#2, Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
COSTA RICA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/12/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10548
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