| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022873號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/09/30
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| 發證日期 |
2011/09/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602287302
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| 中文品名 |
“柯史密克米爾”脊椎後方固定系統
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| 英文品名 |
“CosmicMIA” Posterior minimally invasive system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
冠亞生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區成功路1段80號20樓
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| 申請商統一編號 |
12873063
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| 製造商名稱 |
ULRICH GMBH & CO. KG
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| 製造廠廠址 |
BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/10/05
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2716
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