“柏林心臟”心室輔助血液幫浦

許可證字號	衛署醫器輸字第020341號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/18
發證日期	2009/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602034101
中文品名	“柏林心臟”心室輔助血液幫浦
英文品名	“Berlin Heart”EXCOR Blood Pumps
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:L20H-002x01,L20H-003x01。註銷規格：P25P-001, P30P-001, P80M-003, L20H-002, L20H-003。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	安盛實業有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路1段8號6樓之3
申請商統一編號	84841175
製造商名稱	BERLIN HEART GMBH
製造廠廠址	WIESENWEG 10, 12247 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2019/05/13
製造許可登錄編號	QSD4025